医疗器械生产与经营企业必须具备三类6840资质，这是指在医疗器械领域中，企业需要获得的特定资质等级，以便申请第三类医疗器械经营许可证由于第三类医疗器械的风险较高，包括植入物人工器官及体外诊断试剂等，监管政策对其生产经营环节提出了更高的要求这些要求不仅包括必要的许可证和备案证明，还涉及。

二类备案6840的经营范围包括临床检验分析仪器，如血液分析仪尿分析仪等 二类手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器设备及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828。