北京龙惠科技发展有限公司,一个在医疗器械注册法规体系和CRO服务领域深耕多年的企业,目前已成为TrialLink CROSMO富余工时共享平台的合作伙伴,为平台发展注入新活力专注与积累是龙惠科技的关键词,20多年行业经验与3000多个成功案例,彰显其在医疗器械领域的专业实力与深厚底蕴商务副总孔繁维女士。
彩色多普勒超声诊断仪属于二类医疗器械,你可以网上查下,百度文库中关于6823医用超声仪器及有关设备介绍AFcZCUMZ7josuNdnnThvYQuwn42IZuETY10yJ1hqOvv3fYY4Y3Gb9_pANJ7lZwK6Cqo83K_wM5oMIDy4ctHEqYDe 生产彩色多普勒超声诊断仪的厂家众多。
行政许可条件1企业法定代表人企业负责人质量管理人员应无医疗器械监督管理条例第40条规定的情形 2企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员如质量管理人应在职在岗。
医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为XX1食药监械X2字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号其中X1为注册审批部门所在地的简称1境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省自治区直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称2境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省自治区直辖。
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