1、2 办法的主要内容 医疗器械生产监督管理办法主要包括以下几个方面明确了医疗器械生产企业的责任和义务，要求企业按照相关规定进行生产，并对产品质量负责强化了监管部门的职责...

从事医疗器械经营的企业需具备与经营范围和规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，经营场所贮存条件质量管理制度及专业指导技术培训和售后服务的管理机构或人员对于第三类医疗器械...