医疗器械行业领军企业要来了！其标准是年销售收入超过15亿元，研发投入强度在10%以上，拥有年销售额超3亿元单系列品种，主导产品国内市场占有率进入前5位。8月19日，国家工信部公布了《工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知》。

　　《指南》提出，要在11个高端装备重点领域里“集中力量办大事”，突破一批关键技术和核心部件，开发一批标志性、带动性强的重点产品和装备，培育若干具有较强核心竞争力的大企业集团和国际品牌，以及一大批专业化、国际化的中小企业…

　　这11大重点领域包括：大型飞机、航空发动机及燃气轮机、民用航天、先进轨道交通装备、节能与新能源汽车、海洋工程装备及高技术船舶、智能电网成套装备、高档数控机床、核电装备、高性能医疗器械、先进农机装备。

　　《指南》还具体列出了高性能医疗器械的涵盖范围，包括数字影像设备、临床检验设备、先进治疗装备、植介入器械及材料、健康监测设备这五大类。

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数字影像设备

　　以早期、精准诊断为主攻方向，重点突破新型闪烁晶体与光电器件、分子成像专用集成电路、高灵敏度荧光数据采集装置、高分辨PET探测器、高性能探测器、大容量X射线管、高速数据采集传输模块、高速滑环、新型高密度/高频宽带/高灵敏度的二维超声换能器、超声专用集成芯片等关键技术和核心部件；

　　重点开发多模态分子成像、新型磁共振成像系统、低剂量X射线成像、新型CT、新一代超声成像、复合内窥镜、新型显微成像等产品；

　　加快推进重点部署高端彩超、数字化平板X线机、64排CT、1.5T磁共振成像系统、PET-CT及PET-MRI的产业化与应用。

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临床检验设备

　　以全自动、高精度、高稳定性为主攻方向，重点突破高速全自动生化分析技术、免疫分析仪和分子诊断设备生产技术，新型试剂开发技术，试剂精确度和质量稳定性控制、临床检验质控用标准物质等关键技术和核心部件；

　　重点开发高通量临床检验设备、快速床旁检验、集成式及全实验室自动化流水线检验分析系统、分子诊断设备、微生物自动化检测系统、高分辨显微光学成像系统、高级别生物安全实验室防护设备等产品；

　　加快推进重点部署全自动化生产检测设备、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、新型显微成像等产品的产业化与应用。

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先进治疗装备

　　以精确治疗为主攻方向，重点突破小型化/高稳定性放射源、自适应 TPS、动态MLC、支持多中心互联的放疗网络系统、粒子注入器、大型高场永磁/超导磁体、真空加速腔体、真空束流输运系统、大功率高频电源、旋转机架和治疗头等关键技术和核心部件；

　　重点开发高性能无创呼吸机、数字化微创手术系统、手术机器人、养老助残机器人、麻醉机工作站、自适应模式呼吸机、电外科器械、术中影像设备、数字一体化手术室；

　　加快推进重点部署已有一定技术积累的智能手术机器人、图像引导精确放射治疗设备、血液透析设备等高性能治疗设备的产业化与应用，加快完善医疗辅助机器人研发和应用体系。

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植介入器械及材料

　　以新材料为主攻方向，重点突破核磁相容电极、超低功耗集成电路、高密度馈通/高密度电极、降解血管支架材料、透析材料、医用级高分子材料、植入电极等核心部件等关键技术和核心部件；

　　重点开发神经刺激调控产品、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折叠人工晶体等产品；

　　加快推进重点部署介入心血管支架、人工关节、心脏起搏器、植入式可充电双侧脑起搏器等高端植介入产品产业化与应用。

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健康监测设备

　　以智能化、互联网+为主攻方向，重点突破大数据分析技术、个性化订制技术等关键技术和核心部件；

　　重点开发智能型康复辅具、计算机辅助康复治疗设备、重大疾病与常见病和慢性病筛查设备；

　　加快推进部署健康监测产品（包括可穿戴）产品的产业化与应用。