因为新G病毒涉及传染病，所以新G抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售注意一6840体外诊断试剂1企业负责人大专以上学历2质量管理人员1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历；抗原试剂盒通常指的是新型冠状病毒抗原检测试剂盒，这是一种用于新冠抗原自我检测的产品根据我国对医疗器械的分类标准，抗原检测试剂盒被归类为第三类医疗器械按照我国的规定，此类试剂盒属于体外诊断试剂类别6840，其使用存在一定的风险，因此需要采取特别措施进行严格控制和管理，确保其安全和有效性一般。

三类6840资质特指第三类医疗器械中的三个大类植入物人工器官以及体外诊断试剂这些产品因其对患者健康的影响较大，被国家严格监管三类6840资质的重要性在于，它确保了医疗器械的安全性和有效性，同时也提高了医疗器械的质量和管理水平，保障了患者的生命安全对于医疗器械生产与经营企业而言，获得三类；一抗原检测试剂属于三类医疗器械中的6840资质由于新G病毒引起的传染病问题，新G抗原自测检测试剂被归类为三类医疗器械下的6840体外诊断试剂想要经营这一产品，企业必须获得三类医疗器械经营许可证，并在经营范围内包含6840体外诊断试剂注意事项包括1 6840体外诊断试剂的经营要求 企业负责人需具备。

1经营单位的办公场所的实际使用面积必须达到法规要求100平方米2库房的实际使用面积必须够 60平方米的常温库及20立方米的冷库，有的区域必须达到80平方米的常温库，里面含有20立方米的冷库3对企业的质量负责人主管检验师应当具备医疗器械相关医学检验学 检验 大专以上学历或者中级以上技术。

在医疗器械分类目录中，6840代表的是临床检验分析仪器这一分类目录下，包含了各种类型的医疗器械，以确保市场上的产品能够满足临床检验的需求这些产品不仅种类丰富，而且功能强大，为医疗诊断提供了强有力的支持具体来说，6840类别中的医疗器械包括全自动血细胞分析仪全自动涂片机，这些设备能够自动；第一类基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀纯棚带疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第二类1普通诊察器械类6820体温计血压计，2物理治疗及康复设备类6826，磁疗器具，3临床检验分析仪器类6840，家庭用血糖分析仪及。