1、法律分析个人无证销售医用口罩是违法的，销售医用口罩需要一定的资质条件，医用口罩销售需要的举源穗资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需正卜要有营业执照裂族和第二类医疗器械经营备案凭证法律依据医疗器械经营监督管理办法第四条；1 一次性医用口罩属于第二类医疗器械2 医用口罩被归类为第二类医疗器械3 医用口罩的医疗器械编号为二类4 医用口罩属于第二类医疗器械1 第二类医疗器械是指那些需要对其安全性有效性进行控制的医疗器械2 除了医用口罩，第二类医疗器械还包括体温计血压计医用脱脂纱布等3 医用；二类医用口罩具有抵抗液体过滤颗粒物和细菌等效用，而为确保医用口罩具有明确隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器。

2、第一类医疗器械是风险程度低的，通过常规管理可以确保其安全和有效性第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以确保其安全性和有效性第三类医疗器械则具有较高风险，需要采取特别措施以严格控制管理，确保其安全性和有效性二医用口罩属于6801基础外科手术一类医疗器械；医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械第二类医疗器械指对其安全性有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计血压计医用脱脂纱布等，其中医用口罩还可以分为三类；1口罩在欧盟属于一类医疗器械2防护服在欧盟属于一类无菌3额温计在欧盟属于IIa类4欧盟口罩主要分为个人防护口罩PPE和医用口罩，其中个人防护口罩依据标准EN149，防护的风险由低到高又分为FFP1FFP2FFP3三个类别FFP1对应GB26262006 KN90KP90FFP2对应GB26262006 KN95；1 医用口罩被归类为二类医疗器械，这是因为它们具备阻挡液体过滤颗粒物和细菌的功能，为确保其能够有效地隔离病原体并保障使用者的健康安全2 从事医用口罩销售的企业必须办理二类医疗器械经营备案手续若企业涉及医用口罩的进出口贸易，还需相应地办理进出口经营资质；医用口罩属于二类医疗器械类目以下是关于医用口罩类目的具体说明效用与隔离作用医用口罩具有抵抗液体过滤颗粒物和细菌等效用为确保其明确的隔离作用及有效性，国家将其列入二类医疗器械中进行严格管理经营资质经营医用口罩的企业需要办理二类医疗器械经营备案，以确保产品的合规性和安全性进出口；口罩分为两类，医用口罩与普通口罩其中，医用口罩属于第二类医疗器械范畴，而普通口罩则不属于区分两者的关键在于产品包装与说明书医用口罩的包装或说明书上会标注“第二类医疗器械注册编号”，这是其归类为第二类医疗器械的标识对于经营第二类医疗器械的企业，需要办理“二类医疗器械经营备案凭证”。

3、在欧盟，口罩被归类为医疗器械，具体属于一类医疗器械而防护服则被视为一类无菌产品额温计则被归为IIa类医疗器械欧盟的口罩主要分为个人防护口罩PPE和医用口罩个人防护口罩依据标准EN149，根据防护风险由低到高，分为FFP1FFP2FFP3三个类别其中，FFP1对应中国的GB26262006 KN90KP90；医用口罩属于二类医疗器械这类口罩具备阻挡液体过滤微粒和细菌等功能，为确保其具备明确的隔离效果并保证有效性，医用口罩通常被归类为二类医疗器械二类医疗器械指的是那些需要对其安全性和有效性进行控制的设备，例如X光机B超显微镜生化仪等均属于这一类医疗器械是指直接或间接用于人体的设备。

4、口罩根据用途不同，属于不同的类目医用口罩属于二类医疗器械类目这类口罩主要用于医疗机构，具有更高的防护标准和要求，通常用于防止医护人员与患者之间的交叉感染非医用口罩属于个人防护用品，类目可以归到健康卫生里这类口罩主要用于日常生活中，如防尘防雾霾保暖等，虽然防护性能较医用口罩。

5、医用口罩归类于第二类医疗器械除了医用口罩，第二类医疗器械还包括体温计血压计和家用血糖分析仪等这类医疗器械需要对其安全性和有效性进行控制医用口罩进一步细分为医用防护口罩医用外科口罩和普通医用口罩这些口罩在医院等场合中使用，尤其是医用外科口罩，能够有效防止体液和血液等污染物的飞溅。