标准及内审员培训，FDA QSR 820和QSIT相关培训，过程确认CAPA风险管理等专项培训医疗器械管理 包括有源和无源医疗器械专项培训，体外诊断试剂培训，以及企业员工和质量管理人员的基础知识培训专业服务 包括洁净厂房设计常年顾问服务医疗器械产品工艺设计；2021年6月18日，广东省医药合规促进会主办CIO合规组织承办的“偏差处理CAPA及OOS管理培训”，通过CIO在线培训平台，助力企业提升GMP管理水平培训由CIO合规保证组织的专家白术主讲，白术拥有丰富的药品和医疗器械生产质量管理经验培训围绕偏差管理系统根本原因分析技术CAPA管理及偏差与OOS四个主题。

CAPA报告通常是为了响应客户投诉内部审计其他质量事件或安全问题而发起的一份优秀的CAPA报告表明了组织拥有有效的且值得信赖的质量体系，配备了必要的工具具有专业知识的人员和资源，能够发现生产过程中的各种质量相关问题，并有能力分析问题的根本原因，提出实施纠正和预防措施，以解决质量和安全问题；3负责完善产品生产过程中的工艺改进持续提升产品的生产质量，完成项目产品的管 理认 证等4负责医疗器械标准与检测测试相关作业指导书的编写以及参与项目产品的注册5参与质量体系审 核及相关工作，CAPA的组织和监督工作6负责为产品的用户提供技术支持问题答疑及培训。

要求企业具备品质手册和管理代表临床试验 在台湾，医疗器材的临床试验需遵守特定规范共线生产 医疗器材与药物生产不能共线，需遵循“专厂专照”原则无尘室要求 不一定需要无。

CAPA的含义CAPA是纠正措施Corrective Action和预防措施Preventive Action的缩写其目的是识别解决和防止质量问题的再次发生或发生它是一种流程，确保医疗器械领域中的质量和安全CAPA流程从启动问题识别，到初始纠正，调查问题，规划行动，执行行动，验证有效性，直至最终审查和关闭，CAPA流程。

保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制，应用于建筑业中建筑公司承包商和企业雇主或客户端之间，也能够接收来自卖方的要求，以换取某种类型的商品或服务的购买其合同的内容就是承包商在施工前阶段，与客户建立了预算，经讨论该项目的详细信息，设置一个上限或最高价格，其中一人或实体将支付。