医疗器械产品注册证是医疗器械在中国上市销售的必备证书企业在申请时需要提交技术文件临床试验数据等，以证明产品的安全性和有效性只有持有此证，企业才能进一步申请医疗器械生产许可证医疗器械生产许可证是生产企业必须持有的证件它表示该企业已经通过了相关部门的审核，符合医疗器械生产的质量管理规范。

三医疗器械注册证 医疗器械注册证是证明医疗器械安全性和有效性的官方文件，由药监局颁发它分为境内和境外医疗器械注册，境外医疗器械注册需要在北京国家食品药品监督局办理，境内医疗器械注册则分别在省或市食品药品监督局办理四医疗耗材资质证件的审核要点 1 资质证件的齐全性医院使用的医疗耗材。