最终灭菌医疗器械包装的参考标准是EN 8681，欧盟标准委员会于1993年出版，并在199720172018年更新EN 8682至EN 8681已取代了EN 8681符合EN 8682至EN 8681中的要求医疗器械包装及包装材料检测的目的，是通过实验室。

在医疗领域，确保器械的无菌至关重要以下是四种广泛应用的医疗器械灭菌技术，它们各自以独特的方式守护着医疗设备的洁净1 环氧乙烷 EO 灭菌法 EO，作为一种低温工艺中的无色气体，以其高效性而闻名EO灭菌分为三个阶段预处理腔室处理和曝气约50%的美国医疗器械采用此法，如复杂设备。

环境管理体系认证等是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。

21998， IDT 本部分由国家食品药品监督管理总局提出本部分由。