1技术开发，销售医疗器械一二三类2其中二三类需要专项许可；2 特点与一类医疗器械相比，二类医疗器械的技术结构和性能较为复杂，通常需要经过专业人员的操作和维护同时，由于其涉及风险较高，国家对其生产和销售的监管也更加严格在我国，医疗器械的注册和监管主要由国家食品药品监督管理总局负责3 常见产品二类医疗器械包括如医用超声设备心电图机电子。

根据国家食品药品监督管理局制定的不需要申请医疗器械经营企业许可证产品名录，避孕套避孕帽属于不需申请的名录里面，是可以直接进行销售的法律分析根据相关规定安全套避孕套属于二类医疗器械，经营第二类第三类医疗器械应当持有医疗器械经营企业许可证，不过在流通过程中，通过常规管理能够保证其；第三类医疗器械生产活动的三未经许可从事第三类医疗器械经营活动的有前款第一项情形情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证搜索 个体工商户执照查询 二类医疗器械代办公司 卫生许可证办理流程 申请三类医疗器械代办 个体营业执照网上申请 二类医疗器械营销范围。

体外诊断试剂冷藏冷冻”或“6840体外诊断试剂非冷藏冷冻”，可以销售新营病毒抗原检测试剂；2三类医疗器械经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米跨设区市设置的除外经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米二经营证照不同 1二类医疗器械二类医疗器械销。

二类医疗器械只体检不销售可以不备案吗？二类医疗器械不是备案是需要注册的，在中国使用和销售的医疗器械都需要注册，所以尽管只是体验，也是要注册的二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械第二类是指，对其安全性有效性。