从办理条件来看，医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证办理条件存在差异国家药监局要求办理第三类医疗器械经营许可证的企业必须使用符合医疗器械经营质量管理规范的GSP软件，而第二类医疗器械经营备案证的办理则建议使用GSP软件，但非强制要求在提交资料方面，申请第三类医疗器械经营许可证需要提交计算机。

综上所述，医疗器械分为三个等级，其中三类医疗器械的经营许可证申请条件最为严格，要求有匹配的场所和仓库专业在岗人员技术人员及质量管理制度，而注册人或备案人还需建立质量管理体系等相对而言，二类医疗器械的经营企业仅需向监管部门备案并提交相关资料法律依据医疗器械监督管理条例第。

在处理三类医疗器械经营许可证时，需关注经营场所存储条件和质量管理人员传统途径涉及租赁与装修场所库房，购买设备设施，同时招募质量管理人员与库房管理员这种方式要求投入高，耗时长便捷方法则是依据医疗器械经营质量管理规范第十八条第三项，将存储服务委托给具备医疗器械经营企业为其他医疗。

3根据使用条件分为专业医疗人员操作的器械和普通消费者可使用的器械4根据是否为植入体将医疗器械分为植入体和非植入体两大类5根据是否为一次性使用医疗器械还可以分为一次性使用和多次使用器械综上所述，办理第三类医疗器械经营许可证的流程包括向相关部门提交申请资料部门受理对场。

第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械及具有中度风险，需要严格控制管理这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的第三类是指，植入介入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制医疗器械这类的医疗器械需要办理经营许可证具体的医疗器械分类。

医疗器械注册证的格式统一由国家食品药品监督管理总局规定，编号格式为“×1械注×2×××3×4××5×××6”其中，“×1”代表注册审批部门所在地，如境内第三类和进口医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械则为省级简称“×2”区分注册形式境内为“准”，进口为“进”，港澳台地区为“许。

一类医疗器械的含义第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械根据国家发布的医疗器械监督管理条例第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理2三者的风险程度不同三类医疗器械的风险程度第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理二类医疗器械。