办理三类医疗器械许可证注册时，申报资料有明确要求申报资料的首页应为目录，按照医疗器械注册管理办法附件3的顺序排列每份资料需加封页，封页上应注明产品名称和申请人名称，并在右上角标注资料名称各项资料之间应使用明显区分标志，标明资料名称或所在目录中的序号整套资料需装订成册申报资料。

申请办理医疗器械经营企业许可证需要准备以下材料医疗器械经营企业许可证申请表，工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件，拟办企业质量管理人员的身份证学历或者职称证明复印件及个人简历，拟办企业组织机构与职能说明，拟办企业注册地址仓库地址的地理位置图平面图注明面积及房屋产权。

三类医疗器械许可证对于医疗器械行业的企业至关重要，国家对三类医疗器械经营实施严格许可企业在申请许可证前需满足多个条件首先，经营场所和仓库要求，企业应具备匹配经营范围的场所，最小面积需40平方米，仓库面积和环境应满足医疗器械储存需求，尤其一次性无菌医疗器械仓库面积不得少于200平方米其次。

1 申请三类医疗器械许可证时，须提交医疗器械经营企业许可证申请表工商行政管理部门的企业名称预核准证明文件拟设企业质量管理人员的身份及资质证明文件组织机构与职能描述注册及仓库地址的地理位置图和平面图标明面积房屋产权证明或租赁协议的复印件产品质量管理制度文件以及储存设施。

第四，申请人应具备为经营医疗器械提供专业指导技术培训和售后服务的能力，或者与相关机构达成技术支持协议在申请三类医疗器械经营许可证时，申请人需要提交包括产品风险分析资料产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿与产品研制生产有关的质量管理体系文件，以及证明产品安全。

法律依据医疗器械监督管理条例第十一条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料向我国境内出口第二类第三类医疗器械的境外。

法律分析第三类医疗器械经营许可证办理方法为经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请医疗器械经营企业许可证医疗器械公司注册所需材料1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书生产企业许可证营业执照及授权书3质量管理文件。