一次性使用无菌医疗器械监督管理办法，共七章，四十二条含附则，自颁布之日起实施这是为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据医疗器械监督管理条例而制定的，凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产 详情。

2024年9月28日  不合格品处理机制库存环境分类存放有效期管理安全防护库存条件要求及注意事项04一次性医疗器械应存放在干燥通风清洁的库房中，避免阳光直射。