2第二步登录系统，查看市局是否审核通过审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证法律依据医疗器械监督管理条例 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准尚无强制性国家；法律分析医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理。

法律分析经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案办理备案需提交以下资料 1 第二类医疗器械经营备案表2 企业营业执照复印件3 企业法定代表人或者负责人质量负责人质量机构负责人；二类医疗器械申请流程1首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业非法人企业个人独资企业合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证2到质监局办理组织机构代码证3到国家食品药品监督管理总局。

第二类医疗器械需要什么资料

一二类医疗器械生产许可证办理流程1申请申请人持申报资料向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请2受理申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅经审查，申请事项依法属于本部门职责范围申报资料符。

第二类医疗器械注册流程

根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人质量负责人身份证明学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权。

第二十二条 从事第二类第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证 受理生产许可申请的。