没有,根据产品类型和特点,工艺过程,价格等,企业自己确定显得合理即可;产品生产上市传统模式下,一款产品的研发生产耗时至少要33个月,在全程合规合法的前提下,至少要耗费560万的资金投入而与研械堂合作只需要1分钟,而且找研械堂合作没有注册费,这对医疗器械注册人来说,无疑是再锦上添花;有的,产品研发中试临床试验都可以找研械堂合作的。
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因为现在注册人可以委托有实力资质的企业委托生产产品了,研械堂河北医疗器械有限公司就是这样的第三方公司,可以提供包括委托研发中试临床试验到生产上市等服务。
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