1一类不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀手术剪手动病床医用冰袋降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案；一类医疗器械需要备案登记表符合性报告，二类医疗器械需要注册证公告证书CE。

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