随着法律法规的不断完善与技术的发展，UDI码的应用价值将更加凸显在医疗领域，UDI应用广泛，涵盖医疗器械标识与追溯管理质量监管库存与调配管理使用与维修管理等多个方面UDI码提供了医疗器械唯一的标识符，便于医疗机构收集追溯与管理医疗器械信息，如生产日期批号生产厂家型号等，从而优化。

UDIUnique Device Identification医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别完整的UDI系统包括唯一标识数据载体和数据库三部分唯一标识是医疗器械产品的电子身份证数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介数。

医疗器械唯一标识UDI是医疗器械的电子身份证，用于唯一性识别UDI包含产品标识DI和生产标识PI，载体形式多样，包括一维条码二维码或射频标签，确保自动识别与数据采集，以及人工识读UDI的应用范围广泛，目前所有第三类医疗器械已实施UDI，103种第二类医疗器械从2024年6月1日起实施UDIUDI的。

医疗器械唯一标识UDI赋予了每种医疗器械专属的“身份证号码”，这确保了其在生产流通使用全链条上的可追溯性，对于加强医疗器械的全生命周期管理提升监管效能具有重要价值UDI的设立旨在提高医疗器械的识别效率和监管效果它由产品标识DI和生产标识PI两部分组成产品标识是注册人备案。

医疗器械唯一标识UDI制度是全球医疗器械监管领域的一项重要创新，旨在通过在医疗器械产品或包装上使用唯一编码，实现医疗器械在供应链中的追踪与管理这一制度起源于2013年美国食品药品监督局FDA出台的医疗器械监管规则，要求所有在美国销售的医疗器械必须标注UDIUDI由产品标识UDIDI和生产标识。