该器械经营范围有X线拍片机B超显微镜生化仪等第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械，这些器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等，企业满足相关条件并完成备案手续，就可以合法地经营第二类医疗器械常见的第二类医疗器械有手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械。

简单来说，二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机B超显微镜生化仪等对于二类医疗器械的经营范围，法律有明确规定，包括6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件等二类医疗器械的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否。

一旦目录实施，须遵循目录规定制定原则为执行分类规则，参照国际通行分类，从严掌握，风险评估是基础目录旨在适应管理需求，促进理顺监管，实现科学合理III类医疗器械为含药医疗器械，手术包内组件不确定故不包含，具体类别根据内容分IIIIII类分类目录不能确定时，由省级药品监督管理局进行预先分类。