一产品风险等级 二类医疗器械通常指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械这类器械一般用于临床医疗公共卫生个人卫生保健等领域，其使用风险相对较低例如，手术器械助听器避孕套械字号的消毒剂及口罩等都属于二类医疗器械三类医疗器械是指植入人体用于支持或者维持生命，对人体健康。

天然胶乳橡胶避孕套一般属于第二类医疗器械，但也有例外，如果避孕套具有杀精的功能或者延时功能，则属于地三类医疗器械下图，第一张是第二类医疗器械第二张是延时功能的第三类医疗器械。

2税务登记证在取得营业执照后，还需要到税务局办理税务登记证，以获得合法的税收地位3药品经营许可证如果销售的是药品，那么还需要办理药品经营许可证，以确保销售药品是合法的4医疗器械经营许可证如果销售的是医疗器械，那么还需要办理医疗器械经营许可证以上就是个体户销售避孕药具需要办理。

避孕套是属于二类医疗器械根据医疗器械经营监督管理办法规定避孕套属于二类医疗器械，需要进行二类医疗器械资质备案二类医疗器械常见的有避孕套，体温计，电子血压计，无创监护仪，声诊断设备等二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第二类医疗器械的信息 常见的第二类医疗器械X线拍片机。

避孕套是属于二类医院器械根据医疗器械经营监督管理办法规定避孕套属于二类医疗器械，需要进行二类医疗器械资质备案建议您查询避孕套产品外包装上的“食药监械准字”标示，标有“食药监械准字XXXX第2XXXXXX号”即为二类医疗器械同时避孕套又属于成人用品，所以还需要申请成人用品资质备案。

避孕套属于第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证避孕套，是人们使用频率非常高的避孕工具。

到卫生局办理卫生许可证到药品食品监督局办理经营许可证，然后办理营业执照税务登记证，就可以了避孕套有的属于医疗器械，需要医疗器械经营许可证，产品注册证，注册登记表，检测报告，质量标准避孕套属于第二类医疗器械，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

在我国，避孕套作为第二类医疗器械进行管理，需取得医疗器械注册证，生产避孕套需取得医疗器械生产许可证，经营避孕套需办。

成功切断一条经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械避孕套的违法链条目前案件已办理结束，合计立案并处罚6家企业，查没。

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不，是医疗器械你以为避孕套是普通第二类医疗器械？错！有延时杀精功能的避孕套如含苯佐卡因的避孕套是第三类医疗器械警惕医。

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经营该目录中的第二类医疗器械产品，可免于备案因此，目前市面上绝大部分避孕套都属于第二类医疗器械，被列入该目录中，经营。