医疗器械分为三类，一类备案，二三类注册，具体看你是哪类申请医疗器械注册需提交申请表证明性文件医疗器械安全有效基本要求清单综述资料研究资料生产制造信息临床评价资料产品风险分析资料产品技术要求产品注册检验报告说明书和标签样稿符合性声明等资料申请体外诊断试剂注册需提交申请。

根据武汉市医疗器械经营企业经营场所和贮存配送条件若干规定医疗器械经营许可证二三类的证需要的办公面积如下医疗器械零售经营企业场所面积陈列条件功能分区规定医疗器械零售专营店，经营第二类第三类医疗器械合计10个类代号以下的，经营场所建筑面积不应少于30平方米经营医疗器械合计超过10个类。

根据法规，如果经营范围包括器具设备类产品，需要计算机相关专业大专以上学历并有一定工作经验的专职人员例如，计算机管理及应用计算机软件工程计算机信息技术计算机电子工程等如果范围里没有器具设备的二三类器械，需要医学相关专业大专以上并有一定工作经验的专职人员，如临床医学护理学或高级护理。

其没有具体规定，与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可行政许可内容 1审查核发新办的医疗器械经营企业许可证第二三类医疗器械2第二类第三类医疗器械经营企业合并分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法。

您好，二类医疗器械经营是需要经营备案的，三类医疗器械经营是需要医疗器械经营许可证的两个的办理所需的资料和管理严格等级是不一样的。