一类医疗器械需要备案登记表符合性报告，二类医疗器械需要注册证公告证书CE。

厦门鑫怡莱医疗设备有限公司的统一社会信用代码注册号是216，企业法人舒建，目前企业处于开业状态厦门鑫怡莱医疗设备有限公司的经营范围是第一类医疗器械批发第二类医疗器械批发第三类医疗器械批发第一类医疗器械零售第二类医疗器械零售第三类医疗器械零售其他机械设备及电子产品批发。