1、法律分析境内的一二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理境外的医疗器械不管是一类二类三类都要到北京国家食品药品监督局办理法律依据中华人民共和国行政许可法第三十九条 行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发。

2、3拿到医疗器械经营许可证之后，到工商部门办理个体工商户营业执照，需要的材料是身份证原件和复印件，店面的场地证明文件房产证或者土地证复印件，租赁合同原件和复印件，证件相片一张，医疗器械经营许可证的原件和复印件只要材料齐全而且符合工商部门的要求，那么一般一周时间就能拿到营业执照。

3、根据医疗器械监督管理条例规定，医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年10年或15年其中，一类高风险医疗器械和二类较高风险医疗器械的注册证有效期为5年三类中等风险医疗器械的注册证有效期为10年四类较低风险医疗器械和家用医疗器械的注册证有效期为15年但是，具体的有。

4、1 通过广东省政务服务网检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”2 在线填报申请资料，并上传相关电子文件3 办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一。

5、法律分析二类医疗器械注册证申请流程1企业准备相关资质证明文件及申请表产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告等2注册检测标准的判定3管理体系手册和程序文件修订4提交注册文件的预审5提交申报材料，省局受理处形式审查请点击输入图片描述最多18字第二类医疗器械是具有。

6、医疗器械注册证办理流程1提交注册申请申请人将准备好的注册申请材料提交给相应的医疗器械监管机构，并支付相应的注册费用申请人需要确保申请材料的完整性和准确性，以避免延误审批进程2初审和技术评估医疗器械监管机构将对申请材料进行初审，包括对技术文档临床试验数据等的评估，以确认其是否。

7、三类医疗器知械许可证注册所需材料 1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明6公司章程。

8、4技术审查审核通过后，医疗器械注册受理机构会对申请材料进行技术审查对医疗器械的安全性有效性和质量进行评估如需要，还会进行现场审核和样品检测5审查意见反馈医疗器械注册受理机构完成技术审查后，会将审查意见反馈给企业，企业需要根据反馈意见进行修改和补充6签发注册证企业完成修改。

9、四到工商局注册是指持有这个医疗器械产品第二类第三类的企业或其他机构，备案人则是持有这个产品第一类的企业或其他机构这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人备案人信息或可通过国家药监局数据库查询拥有这个器械产品的这个企业或机构自行销售这个产品的，可以不需办理。

10、医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下1首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业非法人企业个人独资企业合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证2然后到质监局办理组织机构代码证3最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报4网上申报。

11、一三类医疗器械许可证注册所需材料1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明6公司章程。

12、2“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门3下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门4跳出页面后，查看相应的办理依据受理条件申请材料等信息5完成以上内容后，滑动到页面底部，选择联机办理进入注册系统6。

13、五应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持办理方法拟办企业所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品监督管理机构负责受理医疗器械经营企业许可证的发证申请。

14、2其次你的产品需要有一类医疗器械注册证第一类医疗器械注册申请材料 一境内医疗器械注册申请表二医疗器械生产企业资格证明营业执照副本三适用的产品标准及说明采用国家标准行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准行业标准的文本注册产品标准应当由生产企业签章。

15、法规依据食品药品监督管理总局令第4号医疗器械注册管理办法具体需要提交的资料进对应省的政务网药品监督管理局，搜索“境内第二类医疗器械注册”，附湖北省参考如下友情提示具体涉及的方面比较广，比如质量管理体系生产环境产品检测验证等等，非专业人员公司还是请咨询公司比较好湖北省医疗。

16、一类医疗器械注册申请材料一境内医疗器械注册申请表二医疗器械生产企业资格证明营业执照副本三适用的产品标准及说明 采用国家标准行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准行业标准的文本注册产品标准应当由生产企业签章 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准。

17、答经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证从2014年10月1日开始，医疗器械经营许可证必须网上申报，现场考核后通过可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息。

18、程序是1先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积，到当地找合适的办公室及仓库租下，并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案，取得临时经营的证明2持已备案的经营场所的租赁合同临时经营证明及投资股东的身份证明等资料，到当地工商局申请开办公司。