百分之五在我国，二类医疗器械进口税率为百分之五，主要包括科研器械试剂等中等价值医疗器械医疗器械进口税的税率根据不同的医疗器械分类而定，医疗器械进口税率为百分之二到百分之八。

注册证号二三类医疗器械编排方式A械注B CCCC D EE FFFF A为区域，国家药监局国地区药监局省直辖市简称B为产地，准境内进进口许港澳台CCCC为首次注册年份D为产。

首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理进口单位为一二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械确定是否需要提供3C认证等证书报检规定中要求提供的。

进口医疗器械时需要提供文件国家食品监督管理总局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表 属于实施强制性认证的产品目录内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书即3C 部分设备需要办理自动进口许可证即O证 设备的照片铭牌设备技术参数终用途中文说明书等 进口合同装箱单等。

医疗器械进口流程1确认医疗器械医疗仪器货物品名，货值，图片，用途，尺寸，重量确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸2确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港。

进口医疗器械需要的资料1国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证2属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书特殊物品审批单3部分设备需要自动进口许可证O证4设备的照片铭牌设备技术参数终用途中文说明书等5进口合同箱单发票。

国药监部门我国医疗器械注册与备案管理办法规定，进口第二类第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证法律依据医疗器械注册与备案管理办法第八条1第一类医疗器械实行产品备案管理第二类第三类医疗器械实行产品注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区。

进口旧医疗器械如列入禁止进口的旧机电产品目录及过期失效淘汰等已使用过的医疗器械，货物不仅严禁进口，还有涉嫌固废风险。

1首先，我们得打开浏览器，搜索框输入“国家药品监督管理部门”，找到国家药品监督管理部门网站2打开国家药品监督管理部门网站，找到“医疗器械”栏目3打开“医疗器械”栏目找到“医疗器械查询”看下面的子栏目，如果你要查询国产医疗器械，就点“国产器械”打开，如果你要查询进口医疗器械就点“。

必须先在国家药监局申请“进口医疗器械注册”，取得进口注册证后，才能在中国市场销售使用，所以是可以在国外购买医疗器械的医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

通常来说，一类医疗器械报关提货也就23天时间，但是还需要属地海关查验，一般到货清关付完税就预约，35个工作日内老师上门查验如果产品查验时有问题需要整改，这个就要看整改的时间和重新预约查验复检的时间了在云进通小程序你可以查到进口医疗器械报关时效，包括所有的清关文件，很方便的。

医疗器械进口大部分是需要商检的，因为是进口货物需不需要法检，具体可以通过HS编码货物上都有标注到海关的官方网站或手册上查询即可凡是需要“进口通关单”的商品，就是法检商品或者成为商检商品，只有检查合格通过才能够入境，否则算作违反法律商检，简单说来就是商品检验一般用于进出口贸易。

第一条，必须符合中国医疗器械管理的相关规定，在规格材质方面提供证明，有正规生产厂家第二条，不能涉嫌医学伦理学方面的问题第三条，不得以直销形式销售。

进口医疗器械查到海关编码的流程1下载国家政务服务平台APP，点击进入2进入页面，点击服务3进入服务，点击医疗卫生4进入医疗卫生界面，点击进口器械查询即可。

能进口医疗设备不需要医疗器械生产许可证 进口设备需要的资料 医疗器械注册证 生产厂家授权书 进口设备到货时需要提供 通关单 完税证明 属于法检的，必须提供检验检疫证明公司企业必须在经营范围内才能操作该项业务，不然，查到会被处罚，进口还需要报关行代理报关。

一医疗器械监督管理条例国务院令第650号第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料向我国境内出口第二类第三类医疗。