下面是医疗器械的FDA认证流程供你参考为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一上市前通知书510k如果没有被510k赦免，或者上市前批准PMA 大多数在...

全球医疗器械市场正经历一场深刻的变革，各国之间的认证认可度不断提升，多国市场准入互认逐渐成为行业的未来发展方向首当其冲的便是美国FDA和欧盟CE认证，它们的影响力影响着其...