千龙网北京3月14日讯 据国家食品药品监管总局网站消息,3月14日,食药监总局公布了2017年第4期国家医疗器械质量公告,对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种122批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及60家医疗器械生产企业的2个品种121批。
抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品为:金属脊柱棒1家企业1批产品。Pioneer Surgical Technology, Inc.生产的1批(脊柱固定系统-矫形棒,六角形末端),尺寸不符合标准规定。
目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。
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