二类医疗器械主要包括X线拍片机B超显微镜生化仪体温计血压计心电诊断仪器等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械开办第二类第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省自治区直辖市。

有二类备案，可以经营第一类吗医疗器械经营监督管理办法第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械向我国境内出口第二类第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内。

综上所述，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料法律依据医疗器械监督管理条例第十六条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向。

一资料要求以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名备案材料应完整清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交1第二类医疗器械经营备案表。