飞利浦医疗(苏州)有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回

  飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于球管组件垂直运动支架的焊接点可能存在开裂的原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统[注册号:苏食药监械(准)字2013第2310215号、苏食药监械(准)字2013第2301194号、苏食药监械(准)字2014第2300610号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法)、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)主动召回

  贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于外标签上注册证号打印错误等原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法)、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)(注册号:苏械注准20162401311、苏械注准20162401310)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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