文章来源:Eshare医械汇

三部门联合发布,大型设备配置“有变”

近日,安徽省医保局、卫健委、药监局联合发布《关于调整全省大型医用设备集中采购目录的通知》(下文简称“通知”)。

《通知》指出,为进一步规范安徽省乙类大型医用设备采购行为,降低医疗机构运行成本,减轻群众就医负担,提高集中采购效率、质量,根据《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(国卫财务发〔2023〕7号)规定,决定调整安徽省大型医用设备集中采购目录,非财政预算安排的乙类设备全部纳入省级集采。

乙类设备目录,如下表:

图源:Eshare医械汇制作

此外,《通知》还提出,要积极落实“放管服”改革要求,技术成熟、性能稳定、应用规范的设备按照非乙类管理,非乙类设备由医疗机构依法依规自行招标,不再执行集中采购。

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这也就意味着,除了上述5大类大型医用乙类设备纳入省采外,其他医用设备仍拥有极大“自主权”。

在积极落实“放管服”改革支持下,医疗机构配置大型医用设备的难度进一步降低,尤其对于基层医疗机构来说,未来在购置相应医用设备时可免于繁复的审批程序,这意味着,大型医用设备的需求将进一步释放。

大型设备市场重塑,迎来“放量”新时代!

2023年3月21日,国家卫健委官网发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,这是时隔五年,大型医用设备配置许可管理目录内容再度迎来的重要调整。

与2018年版目录相比,2023年的管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。并明确指出将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。

2023年6月29日,国家卫健委发布《关于“十四五”大型医用设备配置规划的通知》,公布了“十四五”期间全国大型医用设备的配置规划总量,以及各地的详细分配情况。“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117台,乙类3528台。

2023年7月26日,国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》,自2024年1月1日起施行,规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,针对呼吸机、CRRT 等 269 种基本设备品目做出了最低标准,2024 年起将逐步加大基层医疗设备配置,带来医疗设备需求的快速释放。

2023年10月27日,财政部国家卫生健康委关于下达2023年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金(第二批)预算的通知,通知称,为强化乡镇卫生院服务能力,方便基层群众就近获得基本医疗卫生服务,经研究,现明确部分省份医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设),补助资金预算指标合计4.56亿。

加快补齐短板弱项,医用设备市场持续扩容提速

疫情后时代,政策强调加快补齐医疗资源短板弱项,针对医疗新基建持续加码,近来国内公共医疗预算、公立医院预算事业收入、国内医疗卫生项目数量和投资总额等指标显著提升。

一系列政策的发布,进一步释放市场需求,医用医疗设备领域进入新一轮扩张周期,市场规模保持快速增长。据作者测算,2022年医疗设备市场规模为3816亿元,同比增长9.31%。

2016-2022年中国医用医疗设备市场规模

(单位:亿元)

图源:医械汇《中国医疗器械蓝皮书》

“中央+地方”加码,新基建按下快进键

医疗新基建规模大、对应资金需求十分巨大。医院设备采购及更新资金主要来自政府财政资金、医院自筹资金以及捐赠。近年来,受疫情影响、医院近两年诊疗量有所下滑,自筹资金比例或有所降低,因此,目前医疗新基建以“中央+地方”投入为主。

从国家投入来看:

中央财政拨款保持较快增长态势,投入逐年攀升。2021年中央下达基本公共卫生服务补助资金为653.9亿元。

2022年补助资金同比增长33.43%,高达872.51亿元(包括79.89亿元公立医院综合改革补助资金、48.42亿元医疗卫生机构能力建设补助资金、支撑基本公共卫生建设的588.55亿元补助资金、支撑重大传染病防控的155.7亿元补助资助金)。

2023年,中央提前下达2023年基本公共卫生服务补助资金616亿元。

从地方投入来看:

地方政府专项债用于医疗领域投资项目投资额明显提升。2021年各地使用专项债资金投资建设的医疗卫生项目超过3000个。2022H1医疗专项债的发行规模超过3000亿元,超过2021年2700亿元的发行规模。

在一系列政策的驱动下,更多大型医用设备的进院门槛降低,大型医用设备厂商将迎来全新机遇。

附:

素材来源:安徽省医保局、各地医保局

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