巴西监管流程 的第一个步骤就是对您的医疗器械进行准确的分类 风险较低的I类和II类器械必须采用Cadastro注册登记途径流程，其申请程序也比较简单 风险更高的III类和IV类器械必须遵守Registro注册登记流程如果您的器械为。

法规更新如下_取消了检测报告有效期2年或4年的要求条件基于报告及产品评估结果_证书有效期将不再以5年来体现，而是与监督审核的执行保持一致，并在适用时进行更新考虑到对器械所做的所有更改，申请人有责任使INMET。

巴西巴西国家卫生监督局ANVISA采用MDSAP审核报告和结果作为产品上市前和上市后审核的重要输入，并作为法规技术评审的支持要素对III类和IV类的医疗器械，制造商可以用MDSAP审核去替代ANVISA的审核去获取NAVISA的GMP证书，从。

美欧等发达国家医疗器械市场增长4%5%，新兴市场增长迅速，中国平均18%，印度14%，巴西增长16%20092010年度排名前10位的大企业年销售额已超过1200亿美元，占全球市场份额的30%以上其余不到70%的医疗器械市场份额则为。

系列和能效 LED Lamp 系列 医疗器械和器皿 开关插座插头 IT 自愿认证系列 PCN 的INMETRO标志如下 待产品认证结束后，需要贴上INMETRO 标志才可以销售根据每个发证机构不同，标志不同PCN。

在巴西清关程序中，海关对商品的申报文件和货运文件进行仔细审核进口方需要提交详细的商品清单货物装箱单发票以及其他相关文件，尤其在涉及到食品药品化妆品医疗器械等高风险商品时，要求更为严格审批通过后，海关。

据我了解，一般国内比较大型的医疗器械展会就两个，我基本每场都去一个是中国国际医疗器械博览会CMEF，一年开两届，一般是每年4月和10月，最近两届召开地点是深圳和成都另一个是国际医疗仪器设备展览会MED。