目前出口医疗器械产品进入俄罗斯市场，根据本地市场要求结合产品技术评估，需要申请海关联盟医疗注册海关联盟国家俄罗斯哈萨克白俄罗斯亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦另，俄罗斯受疫情影响，对部分医疗产品有疫情快速注册方案，该。

根据俄罗斯联邦法令规定，所有医疗用品出口到俄罗斯必须在俄罗斯联邦卫生监督局进行登记获得国家注册证后才可以进行分类销售使用欧亚经济委员会理事会决定，2015年12月22日，第173号通过了“批准关于医疗器械潜在使用风险的分类。

证书的变更根据不同产品及变更参数内容由工程师结合市场标准要求评估差异来决定变更方法，医疗器械产品在各市场都是比较严格的产品，一般若是规格参数的变化较简单，但若涉及技术功能等变更，则比较复杂，建议企业提供变更前后的差。

俄罗斯驻华使馆认证一般需要半个月左右1需俄文或英文译文 2须附译文与原文相符公证，且公证词中须证明所证文件译文与原文相符 3黑吉辽地区出具的文书送驻沈阳总领馆认证 4苏浙沪晥地区出具的。

不算根据查询网易健康网显示，截止至2023年08月30日，俄罗斯对医疗器械的注册管理实行强制性的监管，主要由俄罗斯联邦监督局负责医疗器械注册分为注册证和注册声明两种类型，而市场上的假肢基本不满足其类型，因此假肢在。

gostr认证，通常是资料齐备后1到2周内就可以获证RTN许可，通常需要34个月，一般4个月比较常见卫生注册，通常需要4周左右，送样检测，取得卫生注册证书后1周内，获得gostr证书医疗器械注册，通常需要送样检测。

GOST认证的费用需要按照证书类型认证产品证书有效期等多项因素的综合效果GOTS认证的有效期分为单批次证书1年期证书3年期证书5年期证书，不同期限的认证费用自然会不同不同的证书适用于不同的产品，如高压设备。