第二类产品机制已取得国际国内认可，技术成熟，其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第一类按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器。

经营范围一类医疗器械二类医疗器械的批发零售，三类医疗器械经营具体项目见许可证，从事医疗科技领域内的技术咨询技术开发技术服务技术转让，自有设备租赁不得从事金融租赁，机械设备除特种设备安装维修。

医用光学器具仪器及内窥镜设备2014年10月份北京市药品监督管理局针对三类医疗器械二类医疗器械出台了一些列新政策自2014年10月份之后所有医疗器械有关的审批项目由前置审批改成了后置审批，而且二类医疗器械的经营范围以后。

二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械医疗器械监督管理条例第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民。