法律主观近来有许多人都对一二三类医疗器械有什么比较感兴趣，但其实大多数人对一二三类医疗器械有什么都不太了解， 小编为大家整理了相关资料，希望可以给大家带来帮助 一 什么是医疗器械 医疗器械是指直接；玻璃拔罐器 三类对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起博器人工晶体一次龚使用无菌注射器或输液管等问题三医用耗材是什么 医用耗材Medical Supplies即医院用的消耗。

2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如医用缝合针血压计体温计心电图机脑电图机显微镜针灸针生化分析系统助听器超声消毒设备不可吸收缝合线避孕套等3第；医疗器械的范围太大了，大到搞出几十个细分市场完全没有问题，没有哪个企业能覆盖所有领域光是公认的高值耗材就包括血管介入类耗材冠脉介入耗材美敦力雅培波科微创吉高乐普泰尔茂等外周介入耗材。

3质量管理文件等 42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历 5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明 6其他资料在当地的药监局都可以拿到纸质材料或者文档自己打印的，很简单最后，谢邀 深圳长顺企业管理。

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第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械评。

5医用卫生材料及敷料类6864，医用脱脂棉医用脱脂纱布6医用高分子材料及制品类6866避孕套避孕帽等第三类A一次性使用无菌医疗器械1一次性使用无菌注射器2一次性使用输液器3一次性使用麻醉。

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导语医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品根据医疗器械监督管理条例可以将医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低且安全有效的医疗器械。