1、三申请条件第三类医疗器械批发一企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规规章和所经营医疗器械的相关知识，无医疗器械监督管理条例第6465条所述的行为记录经营体外诊断试剂塑形角膜接触镜的企业，企业负责人应具有大专以上。

2、三类医疗器械包括人工心脏瓣膜人工关节血管支架植入人体体内的止血纱布等等从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件1与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称。

3、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械医。

4、区别二许可范围不一样 按照医疗器械经营企业许可证管理办法局令第15号第一章第三条的规定经营第二类第三类医疗器械应当持有医疗器械经营企业许可证，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性有效性的。

5、您应该问的是三类医疗器械产品的注册要求，如果是生产企业您可以参照医疗器械监督管理条例 医疗器械生产部分下面是产品注册要求第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类第三类医疗器械实行产品注册管理医疗器械注册人备案人应。