4从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料5从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请；2 库房条件库房应具有温度湿度控制设备，并符合产品储存要求3 设施设备经营医疗器械企业应具有符合产品储存要求的陈列柜储存柜货架等设施设备4 运输条件经营医疗器械企业应具有符合产品储存要求的运输工具。

法律主观1经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表资格证明 营业执照 或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可 2工作人员受理资料，并于30个工作日内。

经营医疗器材有什么规定

没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动三经营使用无合格证明文件过期失效淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械。

法律主观医疗器械生产企业不需要经营许可证根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案法律客观医疗器械。

经营医疗器械需要申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印医疗器械经营企业许可申请表工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书经营医疗器械所需具备资质1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构。