不需要根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案第二类医疗器械的经营实行备案管理第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。

销售一类，二类，三类医疗器械需要办理的手续 1一类不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀手术剪手动病床医用冰袋降温贴等，其产品和生产活动。

备案人注册地或者生产地址所在国家地区未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家地区准许该产品合法上市销售的证明文件四境外备案人办理进口医疗器械备案。

一医疗器械的分类 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其。

法律分析可以从法律上讲，经营医疗器械医疗器械分一类，二类，三类都需要经过药监局的审批，一般需要公司注册资金不能少于30万，也可以挂靠在别的正规医疗器械公司，靠自己的呢能力发展法律依据医疗器械监督管理条例。

一类医疗器械备案取消后仍继续销售不合法如果一类医疗器械备案被取消后仍继续销售，是不合法的行为，也会面临相关的法律责任和处罚如果消费者购买到已经取消备案的医疗器械，会对其健康和安全造成威胁，应该避免购买和使用。

经营第一类医疗器械不需要备案，医疗器械经营监督管理办法第四条规定按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。