二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械医疗器械监督管理条例第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民。

开办第二类第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出申请医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所。

八生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地iknowtarget=quot_blankquottitle=quot点击查看大图quotclass=quotikqb_img_alinkquotiknow。