1、1新医疗耗材进入收费目录需要走医院备案采购流程，相关科室教授签字提报医保局，公示后同步省医保局，生成收费编码周期不固定，看关系及相关资料情况而定一般36个月，需要临床的更长一些2医保目录更复杂，牵涉卫健。

2、法律依据医疗器械监督管理条例 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

3、法律分析国家食品药品监督管理局发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械法律依据医疗器械监督管理条例第十条 国家加强医疗器械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为医疗。

4、大型医疗器械“购买”不能进医保，“使用”能享受医保一次性医疗器械，如注射器输液器胃管尿管等，可以享受医保，称之为“材料”扩展阅读保险怎么买，哪个好，手把手教你避开保险的这些quot坑quot。

5、2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械3第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械医疗器械解释1第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地。

6、院长或者分管院长，对购买医疗器械有最终决策权因此，主任的报告到院长这里，就需要开始院长的拜访了其实之前也可以和院长接触一次，事先打个招呼，可以为后面的拜访铺垫这里有个陷阱，稍不注意就会发生不可挽回的失败。

7、一类医疗器械产品备案需要的资料 首先我们应将拟申报产品与8月1日刚刚生效的2017年第104号公告附件医疗器械分类目录进行核查，确认是否在目录内，如不在目录内，则需进行分类界定有关分类界定的申报内容将在后期进行进一步探讨。