第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别。

1一类械是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械这类产品通常是最简单最常见的器械，如体温计口罩等，并且使用相对简单且风险较低2二类械是指对人体有一定作用，对人体的安全性要求较高的医疗。

呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备4体外膜肺氧合 体外膜肺氧合的核心部分是膜肺和血泵，可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持，为危重症的抢救。