您好，奥咨达为您解答血糖仪属于二类医疗器械，是需要备案的目前，国家食品药品监管总局未对分类目录进行调整，因此，原不需许可就可以经营的家用血糖仪血压计轮椅等产品依旧是第二类医疗器械，都应该执行经营备案制新。

血糖仪属II类中的6840，小分类属第7类，但血糖仪血糖试纸条已列入第一批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录；1 艾康尼血糖仪艾康尼是国内一家知名的医疗器械企业，其生产的血糖仪使用了内置氧化酶电极，测量数据精准可靠此外，艾康尼的血糖仪操作简单，使用方便，适合各类人群使用2 欧姆龙HEM7280T血糖仪欧姆龙是另一家国内著；血糖仪end其实是血糖仪的一种型号血糖仪是可以帮助糖尿病患者自行检测血糖水平的一种医疗器械在使用血糖仪end型号的时候，需要根据说明书正确操作，可以快速便捷准确地获得自己的血糖数据血糖仪end与其他型号的区别 血。

01糖尿病的医疗器械 糖尿病医疗器械有血糖试纸和血糖仪，这两者是搭配使用的，糖尿病在早期的时候是没有任何不适的症状，主要是通过检测血糖才能发现糖尿病分为一型糖尿病二型糖尿病一型糖尿病多出现在青少年的。

第一类医疗器械，血糖仪的风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，因此属于第一类医疗器械国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的是第一类医疗器械具有中度；第三类医疗器械是指，植入人体，用于支持维持生命，或对人体具有较高的潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械由国家食品药品监督管理部门审批注册血糖仪规定属于第二类医疗器械。

血糖仪和试纸都属于医疗器械是二类医疗器械销售这些产品的公司需要有工商营业执照和医疗器械销售许可证这些产品要有国家药监局批准的医疗器械注册证上门推销要工商执照是一定的医疗器械销售许可证最好有，这样可以争取。

血糖仪属于医疗器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证国食药监市2005239号文中有规定\x0d\x0a\x0d\x0a附件第一批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录类代码名称。