而激光照相排版也可以采用类似的原理,印刷出优美的彩色画面来 4激光在医学上的应用 激光应用在医疗器械领域的成果是很多的,它可以扮演钻头手术刀焊枪等多种角色 焊枪和钻头在眼科,激光主要是用来治疗视网膜剥离视网膜剥离是;激光脱毛机,属于三类医疗器械单说脱毛机,不好界定,比如电动剃须刀,这种就没法算到器械里面;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,如手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器设备及有关设备6824医用激光。

医疗器械注册管理办法第二十二条 办理第一类医疗器械备案,不需进行临床试验申请第二类第三类医疗器械注册,应当进行临床试验 有下列情形之一的,可以免于进行临床试验 一工作机理明确设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗。

三类对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起博器人工晶体一次性使用无菌注射器或输液管等需要追问 问题六三类医疗器械有哪些 C类设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备;法律依据医疗器械经营企业许可证管理办法 第三条 经营第二类第三类医疗器械应当持有医疗器械经营企业许可证,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性有效性的少数第二类医疗器械可以不申请医疗器械经营。

三类医疗器械的定义为用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械激光功率过高的情况下控制不好确实会对人体产生伤害 所以这个其实是为了消费者好,三类医疗器械都是需要做CFDA。