第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别；第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制。

第一类bai是风险程度低，实行常规管理可以保证其du安全有效的医疗zhi器械如外科用bai手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等第二类是具有中度风险，需；1一类医疗器械不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀手术剪手动病床医用冰袋降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管。

一二三类医疗器械划分目录

1、第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械包括一次性使用无菌医疗器械一次性使用无菌注射器一次性使用输液器一次性使用输血器一次性使用麻醉穿刺包一。

2、一类大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片创口帖听诊器口罩手术帽口罩医用X线胶片创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械二类是存在安全隐患对其安全性。

3、分别是指第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等第二类是具有中度风险。

4、法律分析第一类医疗器械包括通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持维持生命。