1、是的，属于医疗器械在中国分类为II类 6840 临床检验分析仪器 建议抓紧时间办进口注册，不然市场就没了 这个产品貌似现在在中国没人做，但中国人山寨水平很高 呵呵 做个广告 我可以帮你办这些资质证书。

2、法律分析二类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度，其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案，并提交相关备案材料通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类一类主要是常规管理可保障安全有效。

3、二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面恒诚信财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件 办理二类医疗器械备案条件 1办。

4、质控品质控物属于体外诊断试剂，分类代号是于6840。

5、都是二类 血细胞分析仪，生化分析仪，电解质分析仪，酶标仪 属于6840临床检验分析仪器 洗胃机 属于6854手术室急救室诊疗室设备及器具。

6、6821为医用电子仪器设备，6840为临床检验分析仪器，前者主要是用来观察，诊断等的设备，而后者主要注重分析。

7、第二类1普通诊察器械类6820体温计血压计，2物理治疗及康复设备类6826，磁疗器具，3临床检验分析仪器类6840，家庭用血糖分析仪及试纸4手术室急救室诊疗室设备及器具类6854医用小型制氧机。

8、根据*新医疗器械监督管理条例国务院令第650号及医疗器械经营质量管理规范，首先我们要明白医疗器械分为三类一类二类三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗。