6821 医用电子仪器设备 二类医疗器械 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学；医疗器械6821指的是医用电子仪器设备，6823指的是医用超声仪器及有关设备医疗器械分类依据第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗。

6821类，二类器械~；2022年第二类医疗器械的经营范围包括以下几类1 基础外科手术器械，如外科手术器械牙科手术器械等2 一般诊查器械，例如体温计血压计等3 医用电子仪器设施，如心电图机脑电图机监护仪等此外，二类医疗。

二类医疗器械6840的冷链要求

16820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备268152玻璃注射器68201体温计。