项目简介:

该公司是一家专注于医疗领域的创新科技服务公司,涉及医疗器械的产品设计、医疗IT应用开发以及行业监管认证支持等,已获得加拿大卫生部(Health Canada)、美国食品药物管理局(FDA)等多项认证。此外,该公司还通过其子公司提供分销服务。心脏病和家庭医疗市场是该公司的重点服务领域,其已针对心电图诊断市场开发了多种创新产品,其中包括长期可穿戴智能传感器。

  技术服务信息:

该公司拥有一支在医疗技术领域富有经验的专业团队,能提供监管支持、通过认证、分销和工程设计/制造服务,帮助客户进入加拿大、美国、欧洲市场。同时,该公司还可以为产品在北美洲、中南美洲以及欧洲提供技术和客户服务支持。

  获得证书:

该公司已经获得加拿大卫生部(Health Canada)、美国食品药物管理局(FDA)、欧洲合格认证(CE标志)(管理事务)的医疗产品认证支持。

  发展目标:

该公司正在寻找可以集成到其云平台中的辅助性医疗器械和家用医疗器械(即监测血压、糖尿病、体重的装置);其已开发用于远程监测患者的智能系统,并希望通过新的智能传感器和技术不断强化自身的服务。

  合作模式:

现该机构委托阿基米德公司在国内寻求需要获得认证支持、协助将其产品推广到加拿大和美国市场的中国医疗设备制造商,同时,也在寻找能为其客户提供海外制造能力的制造商。

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