1、该器械经营范围有X线拍片机B超显微镜生化仪等第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械，这些器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等，企业满足相关条件并完成备案手续，就可以合法地经营第二类。

2、国家对于医疗器械有着严格的分类一类，二类，三类第一类医疗器械有基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第二类医疗器械。

3、血糖仪属II类中的6840，小分类属第7类，但血糖仪血糖试纸条已列入第一批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录。

4、一类大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片创口帖听诊器口罩手术帽口罩医用X线胶片创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械二类是存在安全隐患对其安全性。

5、法律分析第一类医疗器械产品目录包括基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械等，具体产品包括手术刀手术刀片手术刀柄备皮刀组织剪辅料剪。

6、医疗器械分类共三类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效。

7、国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类二类三类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全有效的医疗器械这类的医疗器械只需要经营范围内有。

8、一二三类医疗器械的区分标准是安全性和有效性一类医疗器械是指，通过常规管理就能够保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指，加以控制以确保其安全性有效性的医疗器械第三类是指，植入人体用于支持维持生命，对。

9、二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械医疗器械监督管理条例第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民。