1、从事医疗器械销售经营的企业有许多，其中从事二类医疗器械经营业务就有不少而国家有规定，从事二类医疗器械销售经营企业是必须要到相关部门进行备案才可以正常合法经营的可是办理的过程比较复杂，而且很多企业朋友也是初次办理。

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9、是的根据医疗器械经营企业监督管理规范一文，企业必须准备纸质或电子版文件备份，以便药品监管部门检查使用。