经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证 第一类bai是风险程度低，实行常规管理可以保证其du安全。

三类医疗器械包括人工心脏瓣膜人工关节血管支架植入人体体内的止血纱布等等从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件1与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；法律分析第一类医疗器械包括通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持维持生命。

国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类二类三类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全有效的医疗器械这类的医疗器械只需要经营范围内有；二类是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计心电诊断仪器体温计医用纱布恒温培养箱心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等三类是危害性较大对人体有潜在。

甚至 退热贴很多贴膏早孕试纸排卵试纸避孕套等等都属于第二类或者第三类医疗器械是不是第二类第三类医疗器械，必须看批准文号，有时你认为是药品的，可是看批准文号却是第二类第三类医疗器械注意凡是在。