第二类产品机制已取得国际国内认可,技术成熟,其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第一类按产品质量法,通过常规管理,足以保证其安全性有效性的医疗器。
由上面可以看出,二类医疗器械是具有治疗,诊断,辅助这一类的功能。
首先第二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,日常生活中常见的二类器械举例有X线拍片机B超显微镜生化仪体温计血压计心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布医用口罩医用防护服。
二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械医疗器械按三类分第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指,对其。
5医用卫生材料及敷料类6864,医用脱脂棉医用脱脂纱布6医用高分子材料及制品类6866避孕套避孕帽等第三类A一次性使用无菌医疗器械1一次性使用无菌注射器2一次性使用输液器3一次性使用麻醉。
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