一类医疗器械经营许可证办理步骤1了解法律法规在办理一类医疗器械经营许可证之前，建议详细了解所在国家或地区的相关法律法规，并研究所需的许可证类型和要求可以参考国家卫生健康委员会食品药品监督管理局或其他相关机构；法律分析可以从法律上讲，经营医疗器械医疗器械分一类，二类，三类都需要经过药监局的审批，一般需要公司注册资金不能少于30万，也可以挂靠在别的正规医疗器械公司，靠自己的呢能力发展法律依据医疗器械监督管理条例。

医疗器械一类二类三类

一类医疗器械经营不需要备案从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件1与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称2与经营范围和经营规模相适应的经营场所3。

医疗器械的分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械包括基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第。

医疗器械一类二类

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营。

法律分析一类医疗器械没有生产许可证，所以无需办理法律依据医疗器械监督管理条例 第二十一条 已注册的第二类第三类医疗器械产品，其设计原材料生产工艺适用范围使用方法等发生实质性变化，有可能影响该。

医疗器械一类二类区别是医疗器械按照风险程度不同1第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械3第三类是具有较高风险。