1、并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查3对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由办理医疗器械经营许可证的条件1企业负责人应具有高中以上文化程度2。

2、不符合条件的不予许可3申请二类医疗器械经营备案凭证4二类器械指的是对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械如体温计血压计心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等，玻璃拔罐器等5需要准备。

3、申请办理医疗器械经营许可证条件，很多客户在咨询办理医疗器械经营许可证都需要哪些条件，那么我们就来简单的介绍一下1经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章，所填写项目应填写齐全。

4、二类医疗器械经营许可证办理条件1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称2具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所3具有与经营。

5、如果你想在上海注册一家医疗器械公司，创业者在完成公司注册以后，需要办理医疗器械经营许可证，那么办理医疗经营许可证需要准备哪些资料呢？请看小编为你做的整理总结1经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有。

6、经营植入材料和人工器官不含助听器应具备医学类本科以上学历专业技术人员 3经营产品相关的技术标准 4经营场所面积要求 1医疗器械零售专营店经营医疗器械10个含10个类代号以下的，经营场所建筑面积不。

7、第一类医疗器械生产企业开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写第一类医疗器械生产企业登记表，向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门书面。

8、所需材料营业执照复印件法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件等办理条件从事医疗器械经营，应当具备以下条件一具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量。

9、法律分析境内的一二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理境外的医疗器械不管是一类二类三类都要到北京国家食品药品监督局办理法律依据中华人民共和国行政许可法第。

10、不难办，只要符合以下条件就可办理医疗器械经营企业许可证 1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称要求必须为医疗器械专业大专以上学历3年。

11、法律分析办理 二类医疗器械生产许可证，需要具备以下条件一有与生产的医疗器械相适应的生产场地环境条件生产设备以及专业技术人员 二有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。

12、1查名 2办理营业执照 3办理医疗器械经营许可证 4变更经营范围添加二类，三类医疗器械经营范围医疗器械经营许可证办理所需材料1相关医学专业毕业的大专以上含大专文凭产品质量监督检测人员其中一个为质量检测。

13、受理后，审查人员对材料进行审查，当场作出审查决定4领取结果申请人在窗口当场领取第一类医疗器械生产备案凭证或不予通过决定书办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料1 营业执照复印件2 法定代表人。